МЗ публикува кратката характеристика на ваксината на „Янсен“

Листовка и кратка характеристика на ваксината на „Янсен“ срещу COVID-19 публикува Министерството на здравеопазването.

Това е втората векторна ваксина, одобрена от ЕМА след тази на АстраЗенека и първата, която е еднодозова.

Доказано е, че две седмици след имунизацията при 67% от ваксинираните е предотвратено тежко боледуване.

Безопасността на тази ваксина е оценена в едно текущо проучване фаза3.

Общо 21 895 възрастни на възраст 18 и повече години са получили доза.

Най-често съобщаваната локална нежелана реакция е болка на мястото на инжектиране(48,6%).

Най-честите системни нежелани реакции са главоболие(38,9%), умора(38,2%), миалгия(33,2%) и гадене(14,2%). При 9% от участниците се наблюдава пирексия (определена като телесна температура ≥38,0°C). Повечето нежелани реакции възникват в рамките на1-2 дни след ваксинирането и са леки до умерени по тежести с кратка продължителност(1-2 дни). Реактогенността обикновено е по-лека и се съобщава по-рядко при възрастни в по-напреднала възраст (763 възрастни ≥65 години). Профилът на безопасност обикновено е сходен при участници със или без предходни данни за инфекция със SARS-CoV-2 на изходно ниво.

Пълното описание на ваксината вижте тук

- реклама -