ЕП с важни мерки срещу недостига на лекарства, ще насърчават разработки на генерици

ЕП с важни мерки срещу недостига на лекарства, ще насърчават разработки на генерици.

Европейският парламент гласува да задължи фармацевтичните компании да се предпазват от

недостиг на медикаменти и да насърчават разработването на по-достъпни генерици,

като същевременно ги насърчава да разработват нови антибиотици, предаде Франс прес.

Текстът, гласуван от евродепутатите, ще бъде предмет на преговори с държавите членки след европейските избори през юни, цитира Bulgaria ON AIR.

Дългоочакван и многократно отлаган, този проектозакон бе предложен от Европейската комисия

през април 2023 г. и веднага бе разкритикуван от фармацевтичната индустрия, която видя в него риск

от „саботиране“ на научните изследвания и развойната дейност.

Целта проекта на нормативния акт е да се помогне за намаляване на недостига или напрежението в

снабдяването с някои лекарства, като например широко предписвани антибиотици като

амоксицилин, но също така обикновени медикаменти, като парацетамол и хапчета за аборт.

Текстът задължава компаниите да докладват незабавно за всяко изчерпване на запасите и да въведат планове за предотвратяване на недостига,

като се започне с около 200-те „критични“ активни вещества, които Брюксел наскоро включи в списъка.

Реформата има за цел също така да направи лекарствата по-достъпни, като ускори навлизането на

генерични лекарства: тя намалява на девет години и половина периода на защита на данните и на

изключителност на пазара за дадено лекарство,

през който на пазара не могат да бъдат пуснати по-евтини генерични лекарства. Този срок е по-дълъг от първоначално предложените от Европейската комисия 8 години, уточнява БТА.

Предизвикателство, пред законодателството е да отговори за антибиотичната резистентност, която причинява около 35 000 смъртни случая в ЕС всяка година. 

За да се насърчи разработването на нови антибиотици, текстът въвежда система от така наречени ваучери за изключителни права. Според тази система в замяна на разработването на нов антибиотик, дадено дружество ще може да удължи с една година периода, през който има изключителни права за използването му.

- реклама -